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글로벌 뉴스

美 EPA, 인도 ‘Palamur’ 농약 등록 데이터 승인 중단

인도 NGCMA의 등록시험 데이터 위조 가능성…GLP 표준 준수 불이행
Palamur에서 생성된 데이터 허용 불가…새로운 데이터 제출도 미접수

미국환경보호청(USEPA)은 인도 NGCMA(국립 GLP 규정 준수 모니터링 기관)의 등록시험 데이터 위조 가능성으로 인해 인도 텔랑가나의 ‘팔라무르 바이오사이언스(Palamur Biosciences)’에서 생성한 농약 등록 데이터의 승인을 중단했다.


최근 EPA 측은 “현재 ‘Palamur’의 어떤 연구도 수용하지 않고 있으며, 농약 등록 신청자는 이 실험실의 새로운 데이터를 제출해서는 안 된다”고 밝혔다.


일반적으로 EPA는 수행 실험실의 연구가GLP(Good Laboratory Practice) 표준을 따른다고 명시하는 한 검토를 위해 농약 등록자의 연구를 허용하고 있다. 


EPA는 농약 등록 시험성적서 제출자가 왜 GLP 표준에 따라 수행되지 않았는지에 대한 자세한 설명을 제공하거나, GLP에 의해 수행되지 않았음에도 불구하고 연구가 승인되어야 하는 이유에 대한 충분한 근거를 제공하는 경우 NON-GLP 준수 연구를 승인할 재량권을 갖고 있다.

 


주요 외신에 따르면, 미국 EPA는 지난해 5월 Palamur에서 수행된 두 가지 의심스러운 연구를 검토한 결과, 데이터 위조 가능성이 있다는 결론을 내렸다.


이러한 우려에 대응해 EPA의 GLP 표준 준수 모니터링 프로그램은 경제협력개발기구(OECD)의 GLP 작업그룹 및 데이터 상호승인 프로그램에서 제공하는 메커니즘을 통해 이 문제를 제기했다. 이에 따라 NGCMA는 지난해 7월 Palamur에 대한 조사에 착수해 2020년 1월부터 2023년 7월 사이에 수행된 58개 제품의 화학 및 급성독성 연구 데이터가 위조됐음을 확인했다. 


그 결과로 EPA는 현재 Palamur에서 생성된 데이터를 허용하지 않고 있으며, 이 실험실의 새로운 데이터를 제출하지 말 것을 권고하고 있다. EPA는 지난 몇 달 동안 현재 계류 중인 Palamur의 모든 시험성적서를 평가한 결과, 단 한 건을 제외하고는 모두 ‘불가’ 판정을 내린 것으로 알려졌다. 그 한 건 역시 등록을 위한 관련 데이터 요구사항을 충족하려면 Palamur가 수행한 연구를 교체해야 한다는 결정을 내렸다.


다만, EPA 측은 “앞으로 Palamur가 GLP 규정을 준수하고 있다는 판단이 서면 Palamur의 시험성적 데이터를 다시 승인할 수 있을 것”이라고 했다.